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文章出處:http://www.jkb.com.cn/htmlpage/14/145931.htm?docid=145931&cat=0I&sKeyWord=null

受訪專家：衛(wèi)生部合理用藥監(jiān)測專家組成員、藥學(xué)專家 孫忠實(shí)
        上海市兒童醫(yī)院教授 陸權(quán)；北京大學(xué)人民醫(yī)院呼吸科教授 曹照龍

領(lǐng)著小孩到醫(yī)院看病，該用什么藥、吃多少藥，醫(yī)生的處方對家長來說就是“圣旨”。近日，記者在醫(yī)院采訪時(shí)，卻遇到了于先生和李先生兩位“較真”的家長。面對家長的“較真”，醫(yī)生的說法卻并不能打消家長的顧慮。

現(xiàn)象：醫(yī)生處方與說明書對不上

7歲的女兒發(fā)燒，于先生便帶著她來到某三甲醫(yī)院兒科門診。醫(yī)生給開了3種藥，其中一種是“尼美舒利分散片”，醫(yī)生囑咐說：“只在小孩發(fā)燒時(shí)吃一片。”

于先生在仔細(xì)閱讀了藥品說明書后，卻對醫(yī)生的話產(chǎn)生了疑慮。

“尼美舒利分散片”說明書中“用法用量”一欄，專門列出了“兒童用藥常用劑量是每天每公斤（體重）5毫克，分2次至3次服用”。于先生的女兒體重不到30公斤，如果按30公斤算，每天的劑量應(yīng)是150毫克，如果分3次服用，每次應(yīng)服用半片，如果分2次服用，每次應(yīng)服用7/10片（注：該藥品規(guī)格是每片100毫克）。于先生疑惑道：“醫(yī)生只讓發(fā)燒時(shí)吃一片，藥品說明書卻讓分2次至3次服用，而且一次一片的劑量比藥品說明書中規(guī)定的要大，會(huì)不會(huì)對小孩身體不好？”

面對于先生的疑問，醫(yī)生解釋說只要每次服用劑量不超過100毫克就是安全的，而且這是退燒藥，不發(fā)燒時(shí)就沒有必要吃了。于先生這才半信半疑地走出了門診。

而帶著女兒在北大婦產(chǎn)兒童醫(yī)院就診的李先生卻擔(dān)心醫(yī)生開的藥量不夠。

李先生的9歲女兒因?yàn)楦忻皝淼结t(yī)院，醫(yī)生給開了一盒“阿奇霉素干混懸劑”，醫(yī)生讓“每天一次，每次吃一袋半，連用3天”。而李先生發(fā)現(xiàn)，藥品說明書上寫著“對于體重在26公斤至35公斤，年齡在9歲至12歲的兒童，每日口服的劑量是一次300毫克，連續(xù)服用3天”。

李先生取完藥又去問醫(yī)生：按照女兒的體重和年齡，都符合每次300毫克的（劑）量，應(yīng)該每次吃3袋才對（注：該藥品規(guī)格是每袋100毫克），而醫(yī)生怎么才讓吃一袋半？這樣怎么有好的療效？

醫(yī)生說：“就按這個(gè)劑量吃就行，吃那么多干嗎？”

談及這兩位家長的“較真”，衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院的一位兒科大夫表示，一些藥品說明書中有關(guān)兒童用藥的規(guī)定劑量都是一個(gè)大致的范圍，醫(yī)生在開藥時(shí)一般都會(huì)參考這個(gè)數(shù)值，再根據(jù)自己的用藥經(jīng)驗(yàn)來開處方，而處方的劑量難免與藥品說明書“不完全一致”。

原因：憑經(jīng)驗(yàn)給兒童用藥很無奈

在于先生和李先生的孩子所服用藥品的說明書中，都有著兒童服用劑量的規(guī)定，如果說醫(yī)生此時(shí)還有一個(gè)參考的話，那么面對大多數(shù)沒有兒童用藥說明的藥品，醫(yī)生在用藥時(shí)就只能全憑經(jīng)驗(yàn)了。

衛(wèi)生部合理用藥監(jiān)測專家組成員、藥學(xué)專家孫忠實(shí)說，鑒于安全原因，小兒臨床藥理學(xué)的發(fā)展與應(yīng)用受到極大限制，不可能選擇健康志愿者，也不能采用安慰劑對照的經(jīng)典辦法等。因此，臨床所用藥物的說明書中80%沒有記載小兒用藥劑量。記者在北京幾家醫(yī)院兒科門診采訪時(shí)也發(fā)現(xiàn)，孩子家長從醫(yī)院給孩子拿的一些常用藥品的說明書中，都沒有兒童用藥劑量的規(guī)定。

如，用于消食化滯的“沙棘顆粒”、清熱解毒的“板藍(lán)根沖劑”、治療胃腸型感冒的“藿香正氣”等，這些藥品說明書中與兒童用藥相關(guān)的僅有一句話——“兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥”。

在醫(yī)生開具給患兒的處方中，這些藥品的服用量都使用了一個(gè)原則，就是“藥量減半”。比如，“沙棘顆粒”每次半袋，“板藍(lán)根沖劑”一次一袋，“藿香正氣軟膠囊”每次2粒。

這是按“縮小的成人”來計(jì)算兒童的用藥劑量。孫忠實(shí)說，兒童不是縮小的成人，由于兒童肝、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障功能均不成熟，對許多藥物的代謝、排泄和耐受性差，按這種原則用藥是不科學(xué)的。

針對兒童用藥的安全，中國非處方藥物協(xié)會(huì)曾在去年組織召開了一次專家研討會(huì)。專家在會(huì)上表示，臨床醫(yī)生憑經(jīng)驗(yàn)給兒童用藥實(shí)屬無奈，因?yàn)楝F(xiàn)有的臨床資料無法給他們提供幫助，而一旦不用，那么“一些有治療優(yōu)勢的藥品無法惠及兒童”。

上海市兒童醫(yī)院陸權(quán)教授曾參與《中國藥典》臨床用藥須知中的兒科部分的編寫。他說，鑒于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的不足，“兒童用藥的劑量確實(shí)很難確定”。

每種藥品上市前，都要經(jīng)過臨床試驗(yàn)，但幾乎沒有家長愿意讓自己的孩子為新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)，所以國內(nèi)很多藥都沒有兒童用藥試驗(yàn)資料，這導(dǎo)致了很多藥盒上出現(xiàn)“兒童酌減”、“兒童在醫(yī)師指導(dǎo)下服用”這樣模糊的字眼。一位藥學(xué)專家表示，“這種狀況短期內(nèi)很難改變，兒科醫(yī)生在用藥時(shí)要靠經(jīng)驗(yàn)積累”。

北大人民醫(yī)院呼吸科曹照龍教授表示，兒童用藥做臨床試驗(yàn)很困難。我國自己得到這些數(shù)據(jù)的能力較弱，應(yīng)該多參考世界衛(wèi)生組織以及國外的數(shù)據(jù)。

前景：世衛(wèi)處方集帶來希望

兒童用藥，“須謹(jǐn)慎選擇藥物，并根據(jù)兒童實(shí)際年齡、體重和需要調(diào)整劑量”。有關(guān)專家一直在呼吁，應(yīng)在國家層面制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。而今年6月的一則消息讓人看到了希望。

今年6月，世衛(wèi)組織發(fā)布了“世界衛(wèi)生組織兒童標(biāo)準(zhǔn)處方集”。處方集提供了有關(guān)如何使用240多種基本藥物治療0~12歲兒童疾病的信息。

據(jù)專家介紹，新出臺(tái)的這一處方集，以全球現(xiàn)有最佳臨床證據(jù)為基礎(chǔ)，說明了應(yīng)當(dāng)如何使用藥物治療特定病癥、如何服用藥物及服用多大的劑量。處方集還突出說明了所需采取的防范措施、可能需要監(jiān)測的不良反應(yīng)，以及患者若同時(shí)服用其他藥物時(shí)可能引起的藥物相互作用。

例如，處方集指出，經(jīng)常給兒童開的鎮(zhèn)痛藥布洛芬，如果與所列21種藥物中任何一種藥物同時(shí)服用，可能會(huì)引起不良反應(yīng)。另外，這種藥物還必須與食物同時(shí)服用或飯后服用。

有專家表示，該處方集的出臺(tái)，意味著世界各地可以獲得與這些兒童藥物有關(guān)的用法、劑量、副作用及禁忌癥方面的標(biāo)準(zhǔn)信息。