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孩子用藥,安全系數有多少


《解放日報》     2010年12月5日

 

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文章出處:http://newspaper.jfdaily.com/jfrb/html/2010-12/05/content_467592.htm

孩子發燒要不要吃退熱片?呼吸道感染該吃抗生素嗎?普通家長日常生活中的困擾,正逐漸成為一個公共衛生話題。

近日,由中華醫學會、中國醫藥國際交流中心主辦的“2010年兒童安全用藥國際論壇”傳出消息:根據監測報告,我國兒童服藥不良反應率達12.9%,新生兒達24.4%。

權威專家表示,提高兒童用藥安全性,需要監管部門、醫藥機構的共同努力,也需要醫生和家長的配合。

過度和不當用藥

孩子感冒、發熱,吃點抗生素消消炎,已成為不少家長的習慣。中華醫學會兒科學分會專家陳慧中教授澄清,大多數呼吸道疾病都是病毒感染,使用本是針對細菌感染的抗生素,實際效果不大,副作用卻不小。調查顯示:兒童藥物不良反應中,3歲以下兒童約占54%;約有42.7%的不良反應集中在呼吸道感染上。兒童不合理用藥主要表現在抗生素、解熱鎮痛藥物、保健品、中成藥等諸多方面。

過度和不當用藥,在我國兒科診療領域有泛濫之勢。專家表示,多個國家規定,兒童靜脈滴注比例不得超過4%,反觀我國兒科醫療機構內,輸液室常常人滿為患。此外,很多家長誤以為中藥沒有毒副作用,但藥品監管部門的監測顯示,包括雙黃連、雷公藤等在內的中藥靜脈制劑,同樣會發生諸多兒童不良反應。

兒童用藥缺乏研究

兒童用藥為何容易走入過度與不當的困境?中國食品藥品監督管理局郭曉昕認為,原因大致有以下幾方面。

首先,兒童藥物明顯缺少匹配參數。由于涉及醫學倫理,許多兒童藥物并沒有兒童參與臨床試驗,直接導致兒童用藥劑量明顯缺乏科學指導。

其次,兒童藥品片劑量小、利潤低,不少藥廠從經濟利益角度出發,不甘心專注于兒童藥品。目前,我國生產兒童專用藥品的藥廠僅占5%,包含適應癥、劑量用法的說明書未能及時更新,這些同樣為兒童用藥埋下隱患。

此外,許多兒科臨床醫護人員對科學用藥缺少規范化培訓,家長缺乏應有的用藥常識等,也是我國兒童安全用藥的盲點。

建立安全用藥平臺

兒童用藥安全如何來保障?與會專家一致認為,建立兒童安全合理用藥平臺至關重要。論壇上,來自歐洲、美國食藥監局的專家介紹了兒童用藥的“他山之石”。在美國,兒童新藥品上市一年后,必須遞交在全國進行的臨床研究報告和數據,并對適應癥作出科學修訂;在歐盟國家,新藥上市必須同步提交兒科研究計劃,以此來督促兒科用藥安全的研發。從研發“上游”著手,可為兒童用藥安全提供科學指導。

醫生教育,是安全合理用藥平臺的“中游”,也是最為關鍵的一環。以孩子發燒為例,除非高熱并伴有驚厥史,一般情況下,能物理降溫就不吃藥,能吃藥就不吊針,這樣的用藥常識須在醫生中普及。此外,醫生用藥的相關法律法規亟待健全。一旦醫生不對癥用藥、使用失效藥、超劑量用藥、不做皮試等,繼而發生藥物不良反應時,醫生須承擔相應的法律責任。

至于家長方面,無疑是整個平臺的“下游”。醫療機構有義務教家長讀懂藥品說明書、母乳喂養的寶寶如何用藥等常識,為孩子把好用藥安全的最后一關。

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